3 - قىسمەن قان كېسەللىكىنى ئانالىز قىلغۇچى كونترول قىلىش مۇقىم قان ھۈجەيرىسىنىڭ ئاسما جازىسىدىن تەييارلانغان ئۈچ دەرىجىلىك پايدىلىنىش ماتېرىيالى بولۇپ ، ئاپتوماتىك قان تەكشۈرۈش ساندۇقىنىڭ توغرىلىقى ۋە توغرىلىقىنى باھالايدۇ.
قان كېسىلىنى كونترول قىلىش / تەڭشىگۈچ دېگەن نېمە؟
قان كېسەللىكىنى كونترول قىلىش دائىملىق ئەسۋابلارنىڭ ئىقتىدارى ۋە ئانالىز ئېنىقلىقىنى نازارەت قىلىشقا ئىشلىتىلىدىغان نىشان قىممىتى بىلەن مۇقىملاشتۇرۇلغان ھۈجەيرە ئاسما. ئەسۋابلارنىڭ تەڭشىلىشى ۋە ئاساسىي تەڭشەش ھالىتىنى تەڭشەيدىغان تەڭشىگۈچكە ئوخشىمايدىغىنى ، كونتروللار مۇستەقىل پايدىلىنىش ئەۋرىشكىسى سۈپىتىدە مەشغۇلات قىلىپ ، ئىچكى سىستېما كوئېففىتسېنتىنى ئۆزگەرتمەي سىستېمىلىق يۆتكىلىش ، سۇيۇقلۇق خاتالىق ۋە رېئاكتىپ ئۆزگىرىشنى بايقايدۇ.
قان كېسەللىكىنىڭ سۈپىتىنى كونترول قىلىشتىكى رولى
كۈندىلىك ئېنىق دەلىللەش:بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىسىنى تەكشۈرۈشتىن ئىلگىرى سۇيۇقلۇق ، ئوپتىكىلىق ۋە توسۇلۇش يوللىرىدىكى بىردەكلىكنى سانايدۇ.
ئانالىز خاتالىقىنى بايقاش:سىگنالنىڭ يۆتكىلىشى ، رېئاكتورنىڭ ناچارلىشىشى ، نۇر مەنبەسىنىڭ چىرىشى ۋە نۇرنىڭ توسۇلۇشىنى پەرقلەندۈرۈشكە ياردەم بېرىدۇ.
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش:تەجرىبىخانا ئېتىراپنامىسىنى قوللايدىغان ھۆججەتلەرنى سۈپەتلىك پايدىلىنىش ئۇچۇرى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
Lot Transition Validation:رېئاكتىپ تۈركۈمدىكى ئۆزگىرىش ياكى دائىملىق سىستېمىنى ئاسراش جەريانىدا ئۆلچەشنىڭ ئاساسىي ئىزچىللىقىنى باھالايدۇ.
كونترول دەرىجىسى / قوللىنىش
تۆۋەن قاتلام:ئاق قان كېسىلى ، قان تومۇر ئۆسمىسى ۋە قان ئازلىق دائىرىسىدىكى ئۆلچەشنىڭ توغرىلىقى ، بايقاشنىڭ تۆۋەن چېكى ۋە تۈزلىكىنى باھالايدۇ.
نورمال سەۋىيىسى:ئۆلچەملىك فىزىئولوگىيىلىك پايدىلىنىش ئارىلىقىدىكى قوراللارنىڭ ئىقتىدارىنى نازارەت قىلىدۇ.
يۇقىرى قاتلام:ئاق قان تومۇر ئۆسمىسى ، قان تومۇر ئۆسمىسى ۋە كۆپ خالتىلىق ئىششىقنىڭ يۇقىرى سىزىقلىق چەكلىمىسىنى ۋە ھېسابلاشنىڭ توغرىلىقىنى باھالايدۇ.
كونترول قىلىش بىلەن تەڭشەش
|
Aspect |
Hematology Control |
Hematology Calibrator |
|
دەسلەپكى ئىقتىدار |
داۋاملىشىۋاتقان ئانالىز ئېنىقلىقىنى باھالايدۇ |
ئاساسىي ئۆلچەش كۆلىمىنى بەلگىلەيدۇ |
|
ئىجرا قىلىش قېتىم سانى |
كۈندىلىك ياكى ھەر بىر مەشغۇلات ۋاقتى |
قەرەللىك ياكى يازما - ئاسراش |
|
بېكىتىلگەن نىشان |
يۇقىرى ۋە تۆۋەن چەكتىكى ستاتىستىكا دائىرىسى |
مۇقىم پايدىلىنىش قىممىتى |
|
Material State |
Tri - سەۋىيىسى مۇقىملاشتۇرۇلغان ھۈجەيرە ئاسما |
ساپلاشتۇرۇلغان - دەرىجىدىكى پايدىلىنىش ماتېرىيالى |
|
سىستېما ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىش |
تەڭشەكلەرنى ئۆزگەرتمەي نۆۋەتتىكى خاتالىقنى دوكلات قىلىدۇ |
ئىچكى تەڭشەش ئامىلىنى تەڭشەيدۇ |
ماس كېلىدىغان قان كېسەللىكلىرى ئانالىزچىسى
ئاپتوماتىك ئۈچ - قىسمەن پەرقلىق كاتەكچە ھېسابلىغۇچتا ئۆلچەملىك ئىزوتونىك سۇيۇقلاندۇرۇش سۇپىسى ئارقىلىق ئوچۇق ۋە يېپىق قاچا ئەۋرىشكە ئېلىش شەكلى ئۈچۈن تۈزۈلگەن.
بېكىتىلگەن قىممەت / پارامېتىرلار
|
پارامېتىر |
بىرلىك |
تۆۋەن سەۋىيە (مەنىسى ± SD) |
نورمال سەۋىيىسى (مەنىسى ± SD) |
High Level (Mean ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g / dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
مەھسۇلات ئۆلچىمى
|
مۈلۈك |
تېخنىكىلىق ئۆلچەم |
|
Physical Form |
ئادەم ۋە سۈت ئەمگۈچى ھۈجەيرە ئېلېمېنتلىرىنىڭ مۇقىم سۇيۇقلۇق ئاسماسى |
|
بوغچا سەپلىمىسى |
Tri - دەرىجە بولىقى (1 تۆۋەن ، 1 نورمال ، 1 يۇقىرى) ياكى يەككە دەرىجىلىك بولاق |
|
توم تولدۇرۇڭ |
ھەر قاچا 3.0 mL |
|
تاقالغان - Vial Shelf Life |
ئىشلەپچىقىرىش ۋاقتىدىن 105 كۈن |
|
- Vial مۇقىملىقىنى ئېچىڭ |
14 كۈن 2 گرادۇستىن 8 گرادۇسقىچە ساقلانغان |
|
تېمپېراتۇرا دائىرىسى |
ساقلاش ۋە توشۇش 2 گرادۇستىن 8 گرادۇسقىچە |
ساقلاش ۋە مۇقىملىق
ساقلاش تېمپېراتۇرىسى:2 گرادۇستىن 8 گرادۇسقىچە ئۇدا ساقلاڭ. تېمپېراتۇرا توڭلاپ قالماڭ.
يورۇقلۇق:قاچىلارنى ئەسلىدىكى سىرتقى ئورالمىلارنىڭ ئىچىدە بىۋاسىتە يورۇتۇشتىن يىراقلاشتۇرۇڭ.
ئارىلاش كېلىشىم:قاچا ئارىلاشتۇرۇشتىن 15 مىنۇت بۇرۇن ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسى (15 گرادۇستىن 30 گرادۇس) قا يېتىشىگە يول قويۇڭ. پەلەمپەينى ئالقاننىڭ ئوتتۇرىسىغا توغرىسىغا توغرىلاڭ ۋە چۆكمە تولۇق ئەسلىگە كەلمىگۈچە ئاستا-ئاستا تەتۈر ئايلاندۇرۇڭ. مېخانىكىلىق كۆپۈكنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن كۈچلۈك تەۋرىنىشتىن ساقلىنىڭ.
سۈپەت كاپالىتى
بىخەتەرلىك سىنىقى:ئىئانە قىلغۇچى قان بىرلىكى HBsAg ، - HCV ۋە - HIV ئانتىتېلاسىغا قارشى مەنپىي سىناق قىلىدۇ.
قىممەت تەقسىملەش:ئۆلچەملىك پايدىلىنىش ئۇسۇلى ۋە تەڭشەش تەجرىبىخانىسى ھېسابلىغۇچ ئارقىلىق بېكىتىلگەن قىممەت.
ياساش سىستېمىسى:ۋىرۇس تەكشۈرۈش مەھسۇلاتلىرىدىكى ISO 13485 سۈپەت سىستېمىسىدا مەشغۇلات قىلىۋاتقان ئەسلىھەلەر ئىچىدە ياسالغان ۋە ئورالغان.
سوئال
مۇخبىر: يېپىق - قاچا ساقلاش مۇددىتى نېمە؟
جاۋاب: ماتېرىيال 2 گرادۇستىن 8 گرادۇسقىچە ساقلانغاندىن كېيىن ، ئىشلەپچىقىرىشتىن 105 كۈنگىچە نىشان قىممىتى مۇقىملىقىنى ساقلايدۇ.
مۇخبىر: ماتېرىيال ئېچىلغاندىن كېيىن قانچىلىك ۋاقىت ئىشلىتىشكە بولىدۇ؟
جاۋاب: ئېچىلغان قاچا دەرھال يىغىۋېلىنىپ ، 2 گرادۇسقا 8 گرادۇسلۇق ساقلاشقا قايتقاندا 14 كۈن ياكى 14 ئەۋرىشكە ئېلىش نىشانىنىڭ مۇقىملىقىنى ساقلايدۇ.
مۇخبىر: مەھسۇلاتنى توڭلىتىپ ساقلاش مۇددىتىنى ئۇزارتقىلى بولامدۇ؟
جاۋاب: توڭلىتىش ھۈجەيرە قۇرۇلمىسىنى بۇزىدۇ ۋە ھۈجەيرە لىمزىسىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، ماتېرىيالنى توغرا ھېسابلاش ئىناۋەتسىز قىلىدۇ.
مۇخبىر: ئارزۇدىن ئىلگىرى توغرا تەييارلىق تەرتىپى قايسى؟
جاۋاب: قاچا ئۆي تېمپېراتۇرىسىدا 15 مىنۇت تەڭپۇڭلاشتۇرۇڭ ، ئاندىن ئالقاننىڭ ئارىسىغا ئاستا-ئاستا دومىلاپ ، - ئۈستىدىن - ئۈستىدىن تەتۈر يۆنىلىشتە ئايلاندۇرۇڭ ، تاكى ھاۋا كۆپۈكچىسى بولماي تۇرۇپ ھۈجەيرە چۆكمىلىرى تولۇق توختىتىلغۇچە.
مۇخبىر: نېمە ئۈچۈن نىشان پارامېتىرلىرى بىر خانىنىڭ ئورنىغا قىممەت دائىرىسى سۈپىتىدە تەمىنلىنىدۇ؟
جاۋاب: نىشان پارامېتىرلىرى ئوخشىمىغان ھېسابلاش يوللىرى ، ئوپتىكىلىق سىستېمىلار ۋە مۇھىت ئۆلچەش مۇھىتىدىكى مۆلچەردىكى مەشغۇلات پەرقىنى ھېسابلاش ئۈچۈن يۇقىرى ۋە تۆۋەن چەكنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
قىزىق خەتكۈچلەر: 3 بۆلەك قاناش ئانالىزچىسى كونتروللۇقى ، جۇڭگو 3 قىسىملىق قان ئانالىز ئانالىزچىسى ئىشلەپچىقارغۇچىلار ، تەمىنلىگۈچىلەر
